Moisture Profiling Explained
Statistische Präzision und Verlässlichkeit
Die Präzision, die Ihnen Relequa Moisture Profiling™ bietet, gewährleistet ein hohes Level an Verlässlichkeit bei Ihrer Arbeit, bei der Produktsicherheit von höchster Priorität ist. Unsere Software hat eine Option für den Betrieb in 21 CFR Part 11 kompatiblem Modus. Statistische Genauigkeit (Wiederholbarkeit, intermediäre Präzision und Reproduzierbarkeit) bietet Ihnen Punkt-zu-Punkt Daten, die Ihnen die Entscheidung ermöglicht, dass sich der Feuchtigkeitsstatus Ihres Produktes verändert hat oder innerhalb der Sollwerte liegt. Diese Daten bieten Ihnen bei der Qualitätssicherung einen Beleg für Kontrollbehörden, dass die Feuchtigkeitswerte Ihres Produktes im vorgesetzten Rahmen liegen.
Punkt-zu-Punkt Analyse wird benötigt bei:
- Lagerung von großen Produktmassen
- Versand unter Temperaturkontrolle (CRT)
- Einzelne Schritte des Protokolls zur Prüfung der Haltbarkeit
In der Kurve werden Feuchtigkeitsprofile von getrockneten Tabletten von aufeinanderfolgenden Tagen gezeigt (um den Feuchtigkeitsstatus zu erhalten). Die Tabelle zeigt die gemessenen WVEP-Werte und die erreichte Präzision.
Wenn eine Veränderung des Feuchtigkeitsstatus auftritt, wie oft bedingt durch Feuchtigkeitseintritt, kann eine Änderung im Feuchtigkeitsprofil beobachtet werden, was zu einem veränderten WVEP-Wert führt.
FREE POSTER FOR MOISTURE BARRIER PROPERTIES
Um den Effekt auf Feuchtigkeitsprofile nach Feuchtigkeitseintritt in der Verpackung zu sehen, klicken Sie den Link und schauen Sie sich unsere Schautafel an: Studie über eine Reihe von Blisterverpackungsmaterialien unter Verwendung der neuen Moisture Profiling Technik, um frühe Erkenntnisse über Feuchtigkeitsbarriereeigenschaften zu erlangen.
