Moisture Profiling™ und der WVEP-Wert

Relequa entwickelte Moisture Profiling™ bei der Untersuchung der Vorgänge, die zu beobachten sind, wenn Materialien mit Luftfeuchtigkeit in Berührung kommen. Durch den Einbezug von relativer Luftfeuchtigkeit (%RH) als eine Maßeinheit für die Feuchtigkeit in der Umgebung untersuchten wir die Feuchtigkeitsaufnahme verschiedener Materialien, vor allem in pharmazeutischen Tabletten. Unser einzigartiges Konzept ist eine Abwandlung der Messung der Wasseraktivität (Aw). Der entscheidende Unterschied in unserer Testmethodik ist, dass wir immer den % RH Ausgangswert über dem RH-Gleichgewichtswert des Materials ansetzen.

Durch die Anwendung dieses Ansatzes können wir garantieren, dass das Material Feuchtigkeit adsorbieren wird und wir dies in dem Feuchtigkeitsprofil als verminderten % RH sehen. Wie in der folgenden Abbildung zu erkennen ist, ist es möglich anhand der verschiedenen %RH-Messwerte von Tabletten ein Profil über Feuchtigkeitssorption bis zu einem Gleichgewichtspunkt zu erstellen. Unsere Moisture Profiling™ Technik zeichnet sich durch die Bestimmung eines Wasser-Dampf-Gleichgewichtspunktes (WVEP) zum Abschluss eines Feuchtigkeitsprofils von anderen Wasseraktivitätsmesssystemen ab.

Jedes Tablettenprodukt, das wir in den letzten 10 Jahren mithilfe von Hunderten von Feuchtigkeitsprofilen untersucht haben, hatte einen WVEP-Wert von circa 65 % oder weniger. Die große Mehrheit der WVEP-Werte lag unter 60%. Produkte mit einem niedrigen WVEP-Wert mit höchstens 35% benötigen mehrere Stunden, um ihren WVEP-Wert zu erreichen. Es wurden jedoch keine Versuche unternommen, die Feuchtigkeitsaufnahme eines Produktes mit einem niedrigen WVEP-Wert zu beschleunigen. Das natürliche Feuchtigkeitsprofil eines Materials enthält wertvolle Informationen über Feuchtigkeitsreaktionen, die von chemischen und physikalischen Eigenschaften beeinflusst werden.